Записатися

Інформація про використання рецептурних препаратів

Лідаза-Біофарма (Hyaluronidase) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: до складу однієї ампули входить 65 одиниць дії гіалуронідази.

Лікарська форма:

порошок

Виробник:

Безпосереднє виробництво: ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.

Фармакотерапевтична група:

Гематологічні засоби. Ферменти.

Фармакологічні властивості:

Складова порошку Лідаза є ферментом, який включає до свого складу гіалуронову кислоту. Вона підвищує в'язкість сполучної тканини і призводить до поліпшення еластичності суглобів, допомагає в розсмоктуванні гематом і рубців.

Показання до застосування:

Лідаза в ампулах застосовується при обмеженнях рухової активності суглобів, артрозних явищах, при захворюваннях очей.

Ефективна при розсмоктуванні гематом і рубців в тканинах.

Протипоказання:

Надчутливість організму до препарату.

Не використовують цей препарат при онкологічних процесах, туберкульозі, кровотечах в легенях, гострому прояві гематом.

Заборонений до використання хворим з інфекційними процесами.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Дозволено використовувати засіб спільно з іншими методиками лікування, включаючи фонофорез.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Лідаза ампули під час вагітності та вигодовування заборонені до використання.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

При використанні Лідази безпосередньо на око можливе порушення зору, це перешкоджає діяльності, що вимагає підвищеної пильності.

Спосіб застосування та дози:

Лідаза уколи вводять під шкіру, під рубці, в м'язи, інгаляційно, за допомогою електрофорезу, аплікаторно. Дозволено вводити на слизову оболонку ока.

Засіб розчиняють в ізотонічному фізіологічному розчині або в однопроцентному новокаїні.

При введенні підшкірно або під рубець кількість препарату в день не повинна перевищувати одного флакона. Тривалість введення - не більше 15 днів.

При застосуванні в офтальмології засіб крапають в очі, попередньо розчинивши в 20 мілілітрах новокаїну або фізіологічного розчину.

Якщо застосовують для електрофорезу, одну дозу розчиняють в дистиляті води на 30 мілілітрів з додавання кислоти соляної в кількості дві краплі. Тривалість процедури - півгодини, на 15 днів.

У вигляді інгаляцій: препарат змішують з 5 мл фізрозчину 0,9%, проводять по 1 інгаляції на добу, 20-25 днів.

Тривалість спосіб введення визначає фахівець.

Передозування:

Після прийому високої дози Лідази можливі розлади травлення, що проявляються блювотою, запамороченням, розвитком оточених процесів і порушенням роботи серця.

Побічні дії:

Можуть виникати реакції у вигляді загальних порушень, слабкості, зміні температури тіла, порушення дихання і серцебиття, алергії і прояви шкірних реакцій.

Лікарська взаємодія:

Лідаза, при спільному використанні інших засобів підшкірним типом введення або внутрішньом'язово, зменшує час їх всмоктування.

Термін придатності:

Для лікування придатний два роки.

Умови зберігання:

У недоступності для дітей при 2-8 градусів Цельсія.

Форма випуску / упаковка:

Порошок упаковують у флакони. По п'ять флаконів в блістерах по два блістери в упаковці з картону.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: 1 ампула або флакон містить 64 ОД гіалуронідази (отриманої з сім’яників великої рогатої худоби);
  • допоміжні речовини: відсутні.

Лікарська форма:

порошок

Основні фізико-хімічні властивості:

Порошок ущільнений в таблетку або ліофілізована пориста маса від білого до кремового кольору різної інтенсивності. На поверхні допускається наявність сухої кірки.

Виробник:

ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА»

Місцезнаходження виробника:

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.

Фармакотерапевтична група:

Гематологічні засоби. Ферменти.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Гіалуронідаза – це фермент, специфічним субстратом якого є гіалуронова кислота. Остання є мукополісахаридом, до складу якого входять ацетилглюкозамін та глюкуронова кислота. Гіалуронова кислота має високу в’язкість; біологічне значення – «цементуюча» проміжна речовина сполучної тканини. Ефект препарату полягає у поліпшенні рухливості суглобів, розм’якшенні рубців, усуненні та зменшенні контрактур, розсмоктуванні гематом. Дія найбільш виражена на початковій стадії патологічних процесів. Гіалуронідаза («фактор поширення») спричиняє розпад гіалуронової кислоти до глюкозаміну та глюкуронової кислоти, і тим самим призводить до збільшення проникності тканин та поліпшення руху міжтканинних рідин. Ефект гіалуронідази зворотний – зменшення концентрації відновлює в’язкість гіалуронової кислоти.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Показання до застосування:

  • контрактури суглобів;
  • анкілозуючий спондилоартрит;
  • контрактура Дюпюїтрена (початкова стадія);
  • рубцеві зміни шкіри різного походження;
  • гематоми (на стадії організації);
  • склеродермія;
  • в офтальмологічній практиці (кератити, ретинопатії);
  • продуктивний характер запалення легенів у хворих на туберкульоз легенів;
  • травматичні ураження нервових сплетінь і периферичних нервів;
  • ревматоїдний артрит.

Протипоказання:

  • підвищена чутливість до діючої речовини;
  • злоякісні новоутворення;
  • гострі інфекційно-запальні процеси;
  • легеневі кровотечі та кровохаркання;
  • застосування естрогенів;
  • гостра стадія гематом;
  • туберкульоз із вираженою легеневою недостатністю.

Особливості застосування:

Препарат можна застосовувати разом з фізіотерапевтичними методами лікування, у тому числі фонофорезом.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Дані про ефективність і безпеку застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні. Препарат протипоказаний вагітним жінкам. У період лікування слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не вивчалась. З обережністю слід застосовувати пацієнтам, діяльність яких пов’язана з необхідністю концентрації уваги і високою швидкістю психомоторних реакцій. При застосуванні препарату субкон’юнктивально та місцево на рогівку ока можливе тимчасове затуманення та інші розлади зору. Якщо виникли ці явища, пацієнтові слід зачекати, поки зір не відновиться, перш ніж керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Діти:

Дані про ефективність і безпеку застосування препарату дітям відсутні, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

Спосіб застосування та дози:

Препарат Лідаза-Біофарма вводити підшкірно, під рубцевозмінені тканини, внутрішньом’язово, у вигляді інгаляцій, методами електрофорезу або аплікацій на слизові оболонки. В офтальмологічній практиці препарат можна вводити також субкон’юнктивально, ретробульбарно.

Для ін’єкцій вміст ампули або флакону розчинити у 1 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або в 1 мл 0,5 % розчину новокаїну.

При контрактурах, рубцях різного походження, гематомах, анкілозуючому спондилоартриті вводити під шкіру поряд із місцем ураження або під рубцевозмінену тканину дорослим у дозі 64 ОД. Ін’єкції щоденні або через день. На курс лікування – 6-10-15 ін’єкцій.

При травматичних ураженнях нервових сплетінь периферичних нервів вводити підшкірно через день дорослим у дозі 64 ОД у розчині новокаїну. Курс лікування (12-15 ін’єкцій) при необхідності повторити.

При ревматоїдному артриті препарат застосовувати методом електрофорезу: дорослим 64 ОД лідази розчиняти у 30 мл води дистильованої, додати 4-5 крапель 0,1 N розчину кислоти хлористоводневої і вводити із роздвоєного електрода (анода) на два суглоби. Тривалість процедури – 20-30 хвилин, курс лікування – 10-15 сеансів.

При продуктивному характері запалення у хворих на туберкульоз легенів препарат призначати у вигляді ін’єкцій та інгаляцій у комплексній терапії з метою підвищення в осередку ураження концентрації антибіотиків та інших антибактеріальних засобів. Для інгаляцій вміст ампули або флакона розчинити у 5 мл 0,9 % розчину натрію хлориду. Інгаляції щоденні 1 раз на добу (5 мл розчину, який містить 64 ОД). На курс потрібно 20-25 інгаляцій. Повторні курси – у разі необхідності з інтервалами 1,5-2 місяці.

Для більш тонкого рубцювання уражених ділянок рогівки при кератитах закапувати розчин препарату (1 ампулу або флакон з препаратом розчинити в 20 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або в 20 мл 0,5 % розчину новокаїну) при одночасному застосуванні антибіотиків, сульфаніламідів.

При ретинопатіях вводити також під шкіру скроні по 0,5 мл розчину (1 ампулу або флакон з препаратом розчинити в 20 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або в 20 мл 0,5 % розчину новокаїну). Курс лікування становить 10-15 ін’єкцій.

Передозування:

Симптоми: озноб, нудота, блювання, запаморочення, тахікардія і артеріальна гіпотензія, місцевий набряк, кропив’янка, еритема.

Лікування: введення адреналіну, глюкокортикоїдів, застосування антигістамінних лікарських засобів.

У випадку передозування препарату при виникненні алергічних реакцій слід припинити застосування препарату.

Побічні дії:

Загальні реакції організму: слабкість, підвищення температури тіла, озноб, пітливість.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку органів дихання: утруднене дихання, задишка.

Алергічні реакції, у тому числі гіперемія, висипи на шкірі, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

Місцеві реакції: при внутрішньом’язовому, підшкірному способі введення можлива поява висипів, гіперемії, еритеми, свербежу, почервоніння, набряку, болю, відчуття жару у місці ін’єкції; в офтальмологічній практиці при субкон’юнктивальному, ретробульбарному способі застосування – набряк, гіперемія повік, параорбітальної ділянки, шкіри обличчя, гіперемія склер.

Лікарська взаємодія:

Препарат прискорює всмоктування інших лікарських засобів (місцеві анестетики, ізотонічні розчини, міорелаксанти) при підшкірному та внутрішньом’язовому введенні останніх.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі від 2 °С до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 5 флаконів або ампул у блістері. По 2 блістери з флаконами або ампулами у пачці з картону.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Додатково:

Несумісність

Використовувати тільки рекомендований розчинник. Приготований розчин не змішувати з іншими лікарськими засобами. Застосовувати одразу після приготування розчину.

Додаткові дані

Дозування:
порошок для р-ну д/ін. по 64 од в амп. №10
Реєстрація:
№ UA/5773/01/01 від 02.03.2017. Наказ № 203 від 02.03.2017
МНН:

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.